OsteoTest

L’osteoporosi è una delle malattie più frequenti nella popolazione, ma spesso non è diagnosticata. Si stima che in Svizzera ne siano colpite oltre mezzo milione di persone, prevalentemente donne. L’osteoporosi si sviluppa lentamente e rimane asintomatica a lungo, finché non si verifica una frattura. Ogni anno in Svizzera si contano oltre 80 000 fratture ossee dovute a osteoporosi, molte delle quali potrebbero essere evitate con una diagnosi tempestiva e una terapia adeguata.¹

La diagnosi precoce e il controllo della terapia sono fondamentali. OsteoTest offre tre tipi di test, ciascuno idoneo a esigenze diverse.

• OsteoTest | med 
  Per la valutazione del rischio di osteoporosi in base al siero, con l’affiancamento del medico e per il controllo della terapia.
• OsteoTest | med plus 
  Per una valutazione medica completa e per il controllo della terapia, la diagnostica combinata delle urine e del siero consente di differenziare tra osteoporosi primaria e secondaria.
• OsteoTest | home
  Per la valutazione precoce del rischio di osteoporosi in base alle urine e per il controllo della terapia comodamente da casa.

L’osteoporosi colpisce principalmente le persone anziane, soprattutto le donne dopo la menopausa, poiché la carenza di estrogeni accelera il riassorbimento osseo.^4,5 Circa una donna su due e un uomo su cinque oltre i 50 anni subisce una frattura da osteoporosi nel corso della vita. Con l’avanzare dell’età il rischio aumenta ulteriormente.⁶ 

Oltre all’età e al sesso, tra i fattori di rischio rientrano anche predisposizione genetica, basso peso corporeo, mancanza di attività fisica, fumo, abuso d’alcol, così come determinate malattie e medicamenti, che possono favorire l’insorgenza di un’osteoporosi primaria o secondaria.⁷ Anche la carenza di vitamina D e calcio costituisce un importante fattore di rischio per lo sviluppo dell’osteoporosi.⁸

Anche i giovani possono soffrirne se questi fattori di rischio si manifestano insieme. L’osteoporosi è quindi una malattia molto diffusa associata all’età, ma non colpisce solo persone in età avanzata.

La misurazione della densità ossea mediante DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) è considerata il «gold standard» per la diagnosi dell’osteoporosi ed è riconosciuta a livello internazionale dall’OMS e da associazioni specialistiche.^5,10 Fornisce il cosiddetto T-score, in base al quale è possibile valutare la densità ossea e formulare la diagnosi. 

La misurazione DEXA rappresenta però solo lo stato attuale delle ossa esaminate e non considera l’intero scheletro. Ed è proprio qui che entra in gioco l’innovativo OsteoTest: l’analisi degli isotopi del calcio nel sangue o nelle urine consente di ottenere informazioni in tempo reale sul bilancio minerale osseo e offre un valore aggiunto decisivo soprattutto laddove le alterazioni non possono essere rilevate con la stessa precisione o in una fase precoce con DEXA o biomarcatori tradizionali.¹¹

La DEXA ha una sensibilità limitata attorno al 61% e una specificità attorno all’85%. Pertanto molte persone colpite non vengono rilevate dalla sola DEXA.¹²

Il calcio (Ca²⁺) viene assunto con l’alimentazione tramite diversi isotopi naturali, tra cui il ⁴²Ca e il ⁴⁴Ca. Nella formazione ossea vengono preferibilmente integrati nelle ossa isotopi più leggeri come il ⁴²Ca. Questo aumenta la concentrazione di isotopi più pesanti (⁴⁴Ca) nel sangue. Nel riassorbimento osseo avviene l’esatto contrario, ossia nel sangue e nelle urine vengono rilasciati più isotopi leggeri. 

Il metodo di analisi sviluppato da osteolabs è unico al mondo, poiché si basa sulla misurazione ad alta precisione degli isotopi naturali non radioattivi del calcio nel sangue o nelle urine mediante spettrometria di massa. Dalla misurazione del ⁴⁴Ca e del ⁴²Ca si calcola il rapporto che risulta dal marcatore degli isotopi del calcio (CIM). In base a questo valore è possibile determinare in modo affidabile una condizione di formazione o riassorbimento osseo.

Questa procedura di test è stata sviluppata nell’ambito di uno studio NASA per monitorare il riassorbimento osseo degli astronauti e getta le basi scientifiche (proof-of-principle) per il successivo sviluppo della tecnologia CIM.¹⁴

Lo studio OsteoGeo ha convalidato clinicamente per la prima volta l’OsteoTest | med dimostrando la sua elevata efficacia nel rilevamento precoce del rischio di frattura da osteoporosi. Nel 2016  sono state esaminate con DEXA e OsteoTest 100 donne di età compresa tra i 50 e i 75 anni. Mentre la DEXA ha classificato solo 18 donne come affette da osteoporosi, l’OsteoTest ne ha identificate 38 molto più vicine al valore epidemiologico atteso.^12,13,15

Dopo due anni è emerso che su un totale di 12 fratture 9 erano dovute all’osteoporosi. Le 9 pazienti interessate erano state correttamente rilevate come pazienti a rischio dall’OsteoTest, mentre la procedura DEXA ne aveva rilevate solo 3.^12,13

Uno studio di follow-up post-marketing pubblicato nel luglio 2024 con quasi 3000 campioni di pazienti ha dimostrato che le misurazioni CIM possono fornire un’indicazione minimamente invasiva e precoce di osteopenia e ricorso alla terapia rispetto alle tecniche consolidate come la DEXA o i marcatori del metabolismo osseo basati su peptidi come ß-CTX-I e P1NP. Il metodo rappresenta quindi un’utile integrazione agli approcci diagnostici esistenti.¹²

In seguito, è stato recentemente dimostrato che la CIM offre una promettente opportunità di controllo per le persone affette da osteoporosi nell’ambito di un monitoraggio personalizzato e tempestivo della terapia con denosumab.¹¹