Neuheiten und Innovationen

Ziwig Endotest®

Endometriose frühzeitig und zuverlässig mit einem Speicheltest diagnostizieren

Die meisten von Endometriose betroffenen Frauen haben einen jahrelangen Leidensweg hinter sich, bevor eine Diagnose gestellt werden konnte. In manchen Fällen war für die Diagnose ein chirurgischer Eingriff erforderlich.

Eine Weltneuheit kann den Betroffenen helfen, diesen Leidensweg zu vermeiden. Ein Team aus Endometriose-Ärzten, Spezialisten für künstliche Intelligenz, Molekularbiologen und Laborärzten hat einen diagnostischen Test entwickelt, der auf der Sequenzierung von Micro-RNAs aus Speichel basiert.

Dieser nicht-invasive Speicheltest mit dem Namen Ziwig Endotest® wurde in der grössten klinischen Studie, die jemals in diesem Bereich durchgeführt wurde, validiert.4 Er ermöglicht die Früherkennung aller Formen von Endometriose4-8 mit einer Zuverlässigkeit von nahezu 100 %1,6. Der Vertrieb von Ziwig Endotest® durch labor team ermöglicht eine frühzeitige Diagnose und Behandlung der Endometriose.

Endometriose: Schmerzen und Unfruchtbarkeit

Die Krankheit ist dadurch gekennzeichnet, dass sich Teile eines endometriumähnlichen Gewebes (Schleimhaut, die das Innere der Gebärmutter auskleidet) ausserhalb der Gebärmutterhöhle in verschiedenen Organen finden: Eierstöcke, Vagina, Rektum, Blase, Darm u.a. Während der Menstruation reagieren diese Gewebeteile auf die hormonellen Veränderungen und verursachen eine Entzündung, die wiederum zu starken Schmerzen und einer Vielzahl anderer Symptome führt.9
 
Die Krankheit kann auch völlig asymptomatisch verlaufen. In diesem Fall wird sie meist zufällig bei einem Arztbesuch entdeckt, der aufgrund unerfüllten Kinderwunsches erfolgt. Ein grosser Teil der Endometriosepatientinnen leidet an Unfruchtbarkeit.

Die Endometriose betrifft in der Schweiz schätzungsweise 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Sie kann alle Frauen mit Regelblutung betreffen  und sich bereits im Jugendalter bemerkbar machen. 

Symptome der Endometriose und ungefährer Anteil der betroffenen Frauen12

75 – 90 %
Regel­schmerzen

30 – 40 %
Unfrucht­bar­keit

40 %
Becken­schmerz

30 – 70 %
Schmerzen während Geschlechts­verkehr

15 %
extreme Müdigkeit

30 %
Verdauungs­beschwerden

3 %
Harnwegs­erkrankungen

Chronifizierung der Schmerzen und  Hypersensibilisierung

Anhaltende Schmerzen begünstigen das Phänomen der Hypersensibilisierung: Die Schwelle für die Schmerzwahrnehmung sinkt, was wiederum die Schmerzchronifizierung fördert. Diese chronischen Schmerzen können in jedem Stadium der Endometriose auftreten und auch weiterbestehen,  wenn die Endometrioseläsionen nicht mehr vorhanden sind. 

Einschneidende Auswirkungen

Die Schmerzen verursachen Schlafstörungen, die zu chronischer Müdigkeit und psychischen Störungen (Reizbarkeit, Depressionen usw.) führen, was wiederum die familiären und sozialen Beziehungen belastet. Die Sexualität ist beeinträchtigt. Die Auswirkungen der Endometriose auf das  Berufsleben sind einschneidend und äussern sich in wiederholten Fehlzeiten in der Schule und am Arbeitsplatz.

In etwa einem Drittel der Fälle kann die Endometriose unter Behandlung oder von selbst stagnieren oder sich sogar zurückbilden. Meistens verschlimmern sich die Symptome, insbesondere die Schmerzen, jedoch im Laufe der Zeit.

Die Notwendigkeit  eines nicht invasiven  diagnostischen Tests

Die Entwicklung eines nicht-invasiven diagnostischen Tests zur Abklärung einer Endometriose ist daher seit vielen Jahren ein wichtiger Teil medizinischer Forschung. In den letzten Jahrzehnten wurden mehr als 100 potentielle Biomarker evaluiert. 

Unter diesen Biomarkern hat sich eine erstmals 1993 beschriebene Klasse von Molekülen, die Micro-RNAs,  als vielversprechende Option herauskristallisiert, die durch eine wachsende Zahl von Studienbelegen zu Tumoren  und neurodegenerativen Erkrankungen gestützt wird.

Durch eine frühzeitige Diagnose wird eine zielgerichtete Therapie ermöglicht, die die Verschlimmerung von Schmerzen und anderen Symptomen verlangsamt oder sogar stoppt. Ausserdem werden die Behandlung von Unfruchtbarkeit optimiert und die Lebensqualität der Patientinnen verbessert. 

Hochdurchsatz Sequenzierung und  künstliche Intelligenz

Der von der französischen Biotechfirma ZIWIG® entwickelte innovative Test mit dem Namen Ziwig Endotest® nutzt die beiden Spitzentechnologien Hochdurchsatz-Sequenzierung und künstliche Intelligenz: Anhand einer einfachen Speichelprobe werden 109 verschiedene Micro-RNAs auf Endometriose untersucht. 

Diese Technik kann alle Arten von Endometriose4-8 mit einer Zuverlässigkeit von nahezu 100 % erkennen1, 6. Sie wurde durch die grösste klinische Studie, die jemals in diesem Bereich durchgeführt wurde, validiert.4

Ziwig Endotest® und seine Vorteile

Der Speicheltest Ziwig Endotest® kann die durchschnittliche Zeit bis zur Diagnose von mehreren Jahren auf wenige Tage verkürzen. 

  • Klares Ergebnis 
  • Schnelle Diagnose 
  • Alle Formen von Endometriose können diagnostiziert werden.4-8 
  • Hohe Zuverlässigkeit (Sensitivität > 95 %, Spezifität > 95 %, diagnostische Genauigkeit (AUC) > 95 %)1, 6 
  • Einfache, nicht-invasive Probenentnahme

Verwendungszweck  von Ziwig Endotest®

Ziwig Endotest® ist für Patientinnen im Alter von 18 bis 43 Jahren validiert, die Symptome aufweisen, die auf Endometriose hindeuten11

Chronische Schmerzen im Beckenbereich 

+/- Dysmenorrhoe 
+/- tiefe Dyspareunie 
+/- schmerzhafte Dysurie/Miktion 
+/- schmerzhafte Dyesis/Defäkation 
+/- schmerzhafte rektale Blutungen oder Hämaturie während der Menstruation 
+/- Schmerzen in der Schulterspitze 
+/- Unfruchtbarkeit 

In folgenden Situationen kann der Einsatz von Ziwig Endotest® sinnvoll sein:

  • Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose  bei normalen oder nicht eindeutigen Ergebnissen  der bildgebenden Untersuchung. 
  • Patientinnen mit anhaltenden Symptomen einer  Endometriose trotz medizinischer Behandlung  und gleichzeitig normale oder nicht eindeutige  Ergebnisse der bildgebenden Untersuchung.

Ausschlussfälle

Endometriom oder Endometriose des Rektosigmoids, die bei einer Ultraschall- und/oder MRT-Untersuchung festgestellt wurden. Ziwig Endotest® ist ein Test, der auf ärztliche Verschreibung verwendet wird.  Die Speichelprobe sollte unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft entnommen werden. 

  • Die Patientin soll zum Zeitpunkt des Tests mindestens 18 und höchstens 43 Jahre alt sein. 
  • Die Patientin darf keine Vorgeschichte von Krebs oder einer Infektion mit dem Human Immunodeficiency  Virus (HIV) haben. 
  • Die Patientin darf zum Zeitpunkt des Tests nicht schwanger sein. 
  • Ziwig Endotest® kann unter einer Hormonbehandlung durchgeführt werden. 
  • Ziwig Endotest® kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus durchgeführt werden.

Weitere Informationen

Das Literaturverzeichnis und weitere Informationen finden Sie in folgender Broschüre:


Das Profil im Analyseverzeichnis finden Sie hier: